为全面贯彻《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国标准化法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国家标准化发展纲要》等文件精神，适应新时代发展需求，更好发挥标准化在推进中医药高质量发展中的基础性和引领性作用，我局制定了《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》。现印发给你们，请结合实际认真贯彻执行。

2024年6月17日

标准是中医药事业高质量发展的重要技术支撑，标准化是推进中医药行业治理体系和治理能力现代化的基础性制度。为全面贯彻《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国标准化法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国家标准化发展纲要》，适应新时代发展需求，更好地发挥标准化在推进中医药高质量发展中的基础性和引领性作用，制定本行动计划。

坚持统筹协调。发挥中医药标准化组织体系统筹协调作用，明确中医药标准化功能定位，统筹国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、国际标准及区域标准的协调发展，着力解决短板弱项，形成中医药标准化工作新格局。

坚持质量优先。充分运用前沿科学技术，促进中医药标准质量提高，推动标准由数量规模增长向质量效益提升转变，优化结构，提高制定效率，实现标准数量、质量、结构、效率相统一。

到2026年底，适应中医药高质量发展需要、结构合理的标准体系基本建立，中医药标准体系不断优化和完善，完成180项中医药国内标准和30项中医药国际标准制定。中医药标准质量进一步提高，标准应用推广和评价体系初步建立。中医药标准化科研水平大幅提升，中医药标准化人才队伍建设明显增强，培养450名中医药标准化骨干人才。中医药国际标准化能力显著提升，标准化支撑和服务中医药高质量发展的作用日益凸显。

（一）优化中医药标准体系总体布局。

2.强化中医药国家标准和行业标准。提高基础通用、与强制性国家标准配套、对行业起引领作用的国家标准以及中医药行业的产品、技术、服务和管理标准的数量和质量，满足中医药发展需求，提高中医药国家标准、行业标准的通用性和覆盖面。

3.鼓励发展中医药区域标准和地方标准。围绕京津冀协同发展、长江经济带发展、粤港澳大湾区建设、长三角一体化发展、黄河流域生态保护和高质量发展等国家区域重大战略实施，推进区域标准化工作探索与创新，共商联合制定标准、实施标准。鼓励推进中医药地方标准体系建设，提高满足地方自然条件、风俗习惯等特殊技术要求的地方标准供给质量和水平。

（二）加强重点领域中医药标准供给。

2.完善中药质量提升和产业高质量发展标准。健全中药全产业链标准体系建设，推进中药材种子种苗、种植养殖、仓储、物流、初加工规范以及中药饮片炮制规范的制定。综合考虑中药材道地性、生长年份、炮制工艺等方面因素，研究制定中药材等级标准，推动优质优价。建立中医理论指导下，以患者为中心，以临床价值为导向，涵盖安全性评价、临床疗效评价、生产标准规范性评价等多维度的中成药综合评价体系和标准。

4.加快中医药智能化装备标准制定。研制中医特色诊断、治疗、治未病智能化装备标准，开展中药材生产、中药饮片炮制、中成药制造等器械装备的核心技术、工艺以及应用的标准研制。推进中医药器械装备共性标准等可度量技术规范体系建设，促进中医器械装备规范安全使用标准制定。

1.深化中医药标准化理论、方法、技术研究。夯实中医药标准科研基础，利用科技创新助推标准水平提升，推进中医药标准化方法、原理创新，开展中医药标准全生命周期的共性技术研究，围绕中医标准制定的关键技术环节，形成系列共性关键技术通则，显著提升共性关键技术标准数量。

（四）推进中医药标准国际化。

2.推动中国中医药标准的国际应用。建立政府引导、行业参与、产学研联动的中医药国际标准化工作机制，积极参与共建“一带一路”标准应用示范项目建设，以中医药标准“走出去”带动中医药产品、技术、服务“走出去”。强化中医药标准外文版的编译。

（五）深化中医药标准化改革创新。

2.创新中医药团体标准管理模式。规范、引导、监督中医药团体标准有序发展，搭建中医药团体标准管理平台，鼓励社会团体公开团体标准信息，减少团体标准交叉重复。组织对团体标准开展评价，遴选具有创新性、先进性和国际性的团体标准进行转化。建立以团体自律和主管部门必要规范为主要形式的团体标准监督机制。

4.强化中医药标准实施与评估。公开共享中医药标准信息，通过标准数字化、新媒体等途径开展标准解读宣贯。推动将中医药标准制修订及推广应用情况纳入各级各类考核评审指标。建立中医药标准实施信息反馈渠道，常态化开展重点标准的实施情况统计分析。构建中医药标准评估工作体系和技术体系，开展标准质量和标准实施情况评估。鼓励并接受社会各界对中医药标准制定活动、技术委员会工作和标准审评工作的监督。

1.加强全国中医药标准化技术委员会管理。加强对全国中医药标准化技术委员会的指导，建立协调沟通机制，强化各专业领域标准的衔接。全国中医药标准化技术委员会要围绕考核评估指标统筹谋划各项工作，提升标准制修订质量，加大标准宣贯实施力度，充分发挥技术委员会的技术支撑作用。

3.实施中医药标准化人才培育计划。积极推动中医药标准化人才列入中医药特色人才培养工程，建立分类分梯度多层次人才培养模式，开展不同层次的标准化人才培训，培养一批中医药标准化管理、科研、应用、教育人才以及国际标准化人才，培养一批中医药标准化领军人才、骨干人才。鼓励中医药标准化人才参与科学技术进步奖、标准创新贡献奖等相关评选表彰。鼓励有关高校开展“专业+标准化教育”的融合教育，将标准化内容纳入培养全过程。

（一）强化组织保障

（二）加大经费投入

（三）开展实施评估

各有关部门要加强对行动计划实施进展、质量和成效进行评估，开展行动计划实施的动态监测，针对重点任务落实情况进行中期评估，确保行动计划各项任务按时完成。

本文摘自（国家中医药管理局）